太阳成集团tyc|与搜子居住的日子2中字|单日飙涨106%!国产RAS创新药一哥
2025-12-12 09:18:50 申博太阳城制药
太阳成集团官网◈★。澳门太阳集团太阳集团城登录网址◈★,太阳集团电子游戏◈★,太阳成集团劲方医药有着更大的“野心”◈★,正围绕RAS靶向疗法建立产品矩阵◈★,打通不可成药靶点之路◈★,想从“鱼头”吃到“鱼尾”◈★。
据E药资本界不完全统计◈★,截至2025年10月底◈★,今年登陆港股的医疗健康企业已超20家◈★。而在这波扎堆上新的港股热中◈★,劲方医药成为这轮IPO中最亮眼标的之一◈★:9月19日IPO首日股价收涨超106%◈★,发行阶段还刷新多项港股18A纪录◈★:
其一◈★,IPO超额配售权行使后募资规模达2.68亿美元(约合18.2亿港元)◈★,创下2022年以来港股18A板块募资记录◈★;其二◈★,1亿美元基石投资认购额◈★,同步刷新2022年以来港股18A生物科技公司新高◈★;其三◈★,它还是港股18A板块中◈★,首个在IPO阶段便拥有上市产品及授权收入的新药企业与搜子居住的日子2中字◈★。
即使近一个多月港股整体走势低迷◈★,劲方医药虽难逃波动◈★,但迄今仍稳守100亿市值以上◈★,比起同样聚焦RAS等“不可成药”肿瘤靶点并布局泛KRAS抑制剂的港股同行加科思◈★,市值近乎翻了倍◈★。
劲方医药备受资本追捧背后◈★,核心看点在于其手握国产首个KRAS靶向药在内的RAS靶向疗法产品矩阵◈★,欲打通不可成药靶点之路◈★,这类稀缺性标的往往更易获得资本青睐◈★。但当下投资者要求日趋严苛◈★,回归长期价值投资◈★,稀缺性◈★、确定性◈★、成长性往往缺一不可◈★。
这就需要深入追问◈★,面对一众追兵◈★,这款核心产品的真实含金量几何?所处赛道的市场空间究竟有多大?接下来的赛点何在?后续管线在同类产品中能占据怎样的地位?百亿市值是价值发现还是泡沫初现?又能给到多大的增长想象空间?还暗藏哪些潜在隐忧?CM10医药研究中心将从行业稀缺值◈★、财务健康度◈★、业务健康度及综合建议等维度◈★,深度拆解劲方医药的价值锚点◈★。
其中◈★,KRAS凭借高突变率◈★,成为RAS家族中最受关注的“明星靶点”——全球范围内◈★,约50%的结直肠癌患者◈★、30%的非小细胞肺癌患者及80%-90%的胰腺癌患者携带KRAS突变◈★。从突变特征来看◈★,KRAS突变以单碱基错义突变为主◈★,83%集中于G12◈★、G13◈★、Q61三个密码子◈★,其中G12突变占比最高◈★,而G12C◈★、G12D◈★、G12V是最主要的突变亚型◈★。
这一家族中◈★,最先得到成药验证的是KRAS G12C靶点◈★。转折点出现在2013年◈★,加州大学Kevan Shokat团队提出共价靶向KRAS G12C的创新药物设计策略◈★,为攻克这一靶点开辟了全新路径◈★。2018年◈★,该团队关联的Wellspring Biosciences在《Cell》发表KRAS G12C抑制剂ARS-1620的临床前数据◈★,瞬间点燃全球研发热情◈★。
这股热潮迅速传导至国内◈★,公开数据显示◈★,2018-2020年间◈★,国内KRAS相关专利申请激增至一两百篇◈★,上百余家企业扎堆布局◈★,赛道火热程度堪比当年的PD-1◈★。然而◈★,即便是开创者Wellspring◈★,其后续研发也遭遇挫折◈★,足见KRAS靶点的攻坚难度◈★。
相对应的是◈★,全球范围内成功上市的KRAS G12C抑制剂仅5款◈★。全球范围内太阳成集团tyc◈★,率先破局者为安进◈★,首款KRAS G12C抑制剂Lumakras于2021年获批◈★,打破“不可成药”神线年Mirati的Adagrasib紧接着上市◈★。
回到国内◈★,这一小众赛道已经开始变得拥挤了◈★。自2024年以来◈★,一年内三款国产KRAS G12C抑制剂密集获批◈★,正式拉开国产“三国杀”序幕◈★。率先突破防线的是劲方医药◈★,其研发的氟泽雷塞于2024年8月获批上市与搜子居住的日子2中字◈★,成为国内首款◈★、全球第三款KRAS G12C抑制剂◈★,适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者◈★;紧随其后◈★,正大天晴/益方生物合作研发的格索雷塞◈★、艾力斯/加科思联合开发的戈来雷塞片相继获批◈★。另济民可信KRASG12C抑制剂已于2025年6月在国内申报上市◈★,首发适应症同样为非小细胞肺癌◈★。
沙利文也给出了可观的市场前景预测◈★,全球KRAS G12C抑制剂市场将从2024年的4.89亿美元快速增长至2033年的34.91亿美元◈★,复合年增长率高达24.4%◈★。
很大程度上◈★,劲方医药而今的估值◈★,是靠这款已商业化产品——首个国产KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞撑起来的◈★。接下来要分析的是◈★,这份确定性背后的可持续性◈★。
这就得回到本身产品力和企业的运营力来看了与搜子居住的日子2中字◈★。实际上◈★,劲方医药KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞速度还是可圈可点的◈★,甚至上演了“后来者居上”的戏码◈★。公开资料显示◈★,氟泽雷塞是国内第6个进入临床试验的产品◈★,于2021年7月28日获批临床◈★。这一获批时间晚于同靶点研发药企益方生物和加科思◈★。
然而◈★,让人没有想到的是◈★,仅用3年◈★,氟泽雷塞最终第一个跑通临床太阳成集团tyc◈★,于2024年8月获国家药监局批准上市◈★,成为中国首个◈★、全球第三个获批的KRAS G12C抑制剂类靶向药物◈★,填补了国内该突变靶向治疗领域40年的空白◈★。
它凭什么可以后来居上?路径能否持续复制?E药资本界通过梳理公开信息◈★,认为以下几大关键点或是助其研发上市弯道超车的关键◈★:
一是立项入局时间挺巧妙的太阳成集团tyc◈★。2017年◈★,劲方医药成立不久◈★,看到了《细胞》杂志发表的KRAS研究新进展◈★,彼时全球虽尚无同类药物完成临床概念验证◈★,但还是让其研发团队敏锐捕捉到成药可能性◈★,于是2018年果断启动KRAS G12C抑制剂项目◈★,抓住了技术突破窗口◈★,没怎么在立项选择上走弯路◈★,也算是为后续研发抢占了时间先机◈★。
二是差异化研发◈★,兼顾疗效与成本◈★。2019年启动化合物结构设计后◈★,团队通过独特测试方法锁定临床前候选化合物◈★,并同步开发5条原料药工艺路线◈★。最终确定的最优方案不仅保障了药物活性◈★,更有效降低了商业化阶段原料药成本◈★,为后续价格博弈预留空间◈★。
三是会借力◈★。2021年7月◈★,这款分子才获批临床一个多月后◈★,同行们还在埋头苦干◈★,劲方医药又果断了一次◈★,迅速决定与“创新药二哥”信达生物达成合作◈★,由信达负责中国区临床开发与商业化◈★,自身保留大中华区外权益◈★。这样做的好处在于◈★,可以借助信达在学术界及临床机构的深厚资源◈★,使得氟泽雷塞临床入组速度大幅提升◈★,这成为其赶超竞品的关键变量◈★。
对比来看◈★,益方生物与正大天晴就格索雷塞的合作始于2023年8月◈★,加科思与艾力斯关于戈来雷塞的合作则更晚了◈★,直到2024年8月◈★,这时劲方医药同靶点药物都获批了◈★。相应地◈★,后两者获批时间分别为2024年11月和2025年5月◈★。不过◈★,此中变量太多◈★,并不绝对◈★,仅有此参考◈★。
值得一提的是◈★,纵观劲方联合创始人兼董事长吕强20余年职业履历◈★,在创业前◈★,他是比较熟稔国内创新药生态和不同类型企业运作的◈★,这也许有助于其在过程中的关键决策◈★。海外曾任职于惠氏◈★、诺华等跨国药企◈★,主导多个候选化合物开发◈★;归国后历任药明康德◈★、扬子江药业◈★、誉衡药业◈★、基石药业高管◈★;相当于在跨国药企◈★、CXO◈★、传统大药企◈★、本土Biotech都走了个遍◈★。
全球KRAS抑制剂市场◈★,面临着一个共性难题——商业化不及预期◈★。要知道◈★,率先上市的两款海外产品表现乏力◈★:Lumakras2021-2023年销售额分别为0.9亿◈★、2.85亿◈★、2.80亿美元◈★;Adagrasib 2024年一季度仅售2100万美元◈★。业内分析核心症结在于◈★:二线用药定位导致用药周期短◈★、大量临床研究分流患者群体等◈★。
不少投资者也担忧着◈★,同靶点药物氟泽雷塞或遭遇类似威胁◈★,而且国内市场竞争正逐渐白热化◈★,已从“突破期”进入“战国时代”◈★,未来竞争将聚焦三大战场◈★:医保谈判中的价格博弈◈★、多瘤种适应证的拓展速度◈★、联合疗法的临床验证进度◈★。
相同的打法是◈★,已获批上市的三款国产KRAS G12C抑制剂◈★,不约而同将产品商业化交给国内合作伙伴◈★,比如劲方医药选择了信达◈★、益方生物格索雷塞授权给了正大天晴◈★、加科思戈来雷塞交给了艾力斯◈★,这都是商业化能力被验证过的老手了◈★,氟泽雷塞虽为国产首款与搜子居住的日子2中字◈★,但三款国产产品获批时间相近◈★,胜负还真不好说◈★。
但在价格方面◈★,氟泽雷塞率先动手◈★。早在今年5月◈★,江苏省公共资源交易中心显示◈★,氟泽雷塞从上市初定价24900元/瓶◈★,已主动降价25.3%至18600元/瓶◈★,展现了冲进医保的决心◈★。不过◈★,这三款产品均进入最新医保目录初审名单◈★,医保谈判后的最终定价与市场格局仍有待观察◈★。但如果它能够在这轮国谈中◈★,凭借价格策略抢占更多份额◈★,肯定是有助于加强市场地位的◈★。
对于氟泽雷塞而言◈★,如何将一线联合治疗的临床优势转化为获批证据太阳成集团tyc◈★,如何在医保谈判中平衡价格与利润◈★,如何借助信达资源快速铺设销售渠道◈★,将决定其能否在全球市场中占据核心份额◈★。
再回到劲方医药财报数据来看◈★,体现了创新药企商业化初期的典型特征◈★:当前虽处于亏损阶段◈★,比如2023年净亏5.1亿元到2025上半年净亏6.98亿元◈★,但收入端已实现连续增长◈★,2023年0.7亿元◈★、2024年1亿元◈★,2025年上半年达0.88亿元◈★,已有一定好转迹象◈★。
面对挑战◈★,与行业趋势高度契合◈★,劲方还明确了三大破局策略◈★:一是由于二线治疗市场空间有限◈★,氟泽雷塞正积极向一线推进◈★;二是推进联合疗法◈★,拓展适应证◈★,提升疗效天花板◈★;三是加速国际化布局◈★,开辟增量市场◈★。
更关键的是◈★,在KRAS家族中◈★,尚且只有针对KRAS G12C这一亚型的抑制剂成功实现商业化◈★,业界对于RAS赛道的开发仅冰山一角◈★。目前◈★,国内外研发重心已从G12C向G12D等更广泛的突变亚型延伸◈★。
这源于◈★,相较已上市的KRAS G12C抑制剂这款“前菜”◈★,它未来更大的估值想象空间在于在研管线◈★。这是决定其估值能否再上一个层面的关键动力◈★。
这或许可以对比三生制药◈★,刚港交所上市市值也就100多亿◈★,但是随着一个又一个利好管线进展◈★,市值冲上了500亿◈★。
纵观一众在研管线来看◈★,劲方医药的布局思路其实很清晰太阳成集团tyc◈★,集中火力攻打同一座大山——围绕RAS靶向疗法建立产品矩阵◈★,打通不可成药靶点之路◈★。
而且在这一专一领域◈★,它布局是比较全且前沿的◈★。除了已上市的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞◈★,矩阵还覆盖了多种选择性抑制剂(GFH375◈★,KRAS G12D)◈★、泛RAS抑制剂(GFH276◈★,panRAS)◈★,分子形态则包括小分子靶向药◈★、非降解型分子胶和采用创新协同机制打造的新型抗体偶联药物(GFS784, panRAS)与搜子居住的日子2中字◈★,且多个位于国内赛道首位或第一梯队◈★。
短期来看◈★,最能提振市场预期的◈★,是一款针对KRAS G12D突变的口服小分子抑制剂——GFH375◈★。
投资Biotech的核心逻辑之一◈★,是挖掘能填补临床空白的稀缺资产◈★,GFH375正是这类标的的典型代表◈★。它瞄准KRAS突变中最高发的G12D亚型◈★,占比远超已商业化的G12C亚型◈★,且目前全球尚无针对该靶点的获批疗法◈★,临床需求处于真空状态◈★。
其适应症直击“癌王”胰腺癌◈★,当前处于口服G12D抑制剂全球在研第一梯队◈★。就在前两天(11月11日)◈★,药物临床试验登记与信息公示平台显示◈★,该在研产品已进入III期临床研究◈★。根据据弗若斯特沙利文数据◈★,2025年全球KRAS G12D突变新发患者将达138万◈★,其中约35%胰腺癌患者携带该突变◈★,一旦研发成功◈★,市场爆发力或不容小觑◈★。
这条核心管线已提前完成BD布局◈★,于2023年授权给专注于RAS通路的Biotech企业Verastem◈★。与此同时◈★,拜耳与Kumquat Biosciences◈★、祐森健恒授权阿斯利康等多起相关BD交易◈★,均明确印证KRAS G12D成为KRAS靶点领域的下一个核心热点◈★。
长期来看◈★,已上市的KRAS抑制剂虽实现一定治疗突破◈★,但和多数靶向药一样◈★,耐药是无法避免的问题◈★。泛RAS抑制剂作为下一代疗法◈★,被业内视为有望解决这一核心痛点◈★,市场空间远超单一亚型特异性抑制剂◈★。
而劲方医药的更大价值亮点恰在于此◈★,它正聚焦于口服分子胶泛RAS抑制剂 GFH276◈★,剑指下一代RAS疗法的全球领跑者地位◈★。不同于传统小分子抑制剂仅针对单一亚型◈★,其可同时抑制KRAS G12C◈★、G12D◈★、G12V等多种突变及NRAS◈★、HRAS亚型◈★,从根源上解决肿瘤异质性与耐药问题◈★。
更具稀缺的是◈★,目前全球仅有3款泛RAS抑制剂进入I/II期临床◈★,GFH276是国内首个◈★、全球第三个进入临床的泛RAS(ON)抑制剂◈★。2025年9月◈★,该产品已完成首例受试者入组◈★,开展针对RAS突变晚期实体瘤的多中心临床研究◈★。据弗若斯特沙利文数据◈★,2025年全球RAS突变癌症患者超650万太阳成集团tyc◈★,若GFH276获批◈★,将覆盖这一庞大患者群体◈★,市场规模有望达百亿级◈★。
难得的是◈★,从布局单一亚型到攻克泛RAS靶点◈★,劲方医药目前都处第一梯队◈★,也就是说是最容易分羹的那一批选手◈★,这共同构成了它未来的想象空间◈★。
不过◈★,当前投资者要求趋严与搜子居住的日子2中字◈★,愈发青睐“确定性+稀缺性+成长性”兼备的标的◈★。确定性看“可验证的落地能力”◈★,稀缺性看“不可替代的独特价值”◈★,成长性看“可持续的增长潜力”◈★。
从这一维度看◈★,劲方医药已初步满足◈★:首款产品KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞成功上市◈★,验证了其全流程研发与商业化落地能力◈★,确定性已然显现◈★;核心管线瞄准“不可成药”的RAS靶点太阳成集团tyc◈★,构建起从亚型特异性抑制剂到泛RAS抑制剂的完整布局◈★,凭借差异化研发壁垒形成技术护城河◈★;其中KRAS G12D抑制剂GFH375◈★、泛RAS抑制剂GFH276均处于全球第一梯队◈★,稀缺性突出◈★,具备全球化商业化潜力◈★。
相较而言◈★,为管线推进提供支撑◈★,劲方医药研发投入力度并不弱◈★。2022-2024年研发费用合计约7.86亿元◈★,2022-2023 年分别为3.12亿元◈★、3.32亿元◈★,2024年因临床后期项目成本优化同比降 57%至1.42亿元◈★。另外投入优先级明确◈★,研发投入集中于核心管线的临床开发◈★,其余资金将分配至其他候选药物研发◈★。随着核心管线的临床推进与商业化落地◈★,长期价值值得期待◈★。然而◈★,创新药投资高风险属性显著◈★,对劲方医药仍需重点关注以下核心风险◈★:
比如GFH375(KRAS G12D抑制剂)◈★、GFH276(泛RAS抑制剂)虽处全球第一梯队◈★,但均未进入关键性临床◈★。其二◈★,商业化放量不及预期风险◈★。已上市的氟泽雷塞面临安进同类产品竞争◈★,且KRAS G12C患者群体有限◈★;若医保谈判降价幅度过大或未能进医保◈★,将分别影响毛利率或可及性◈★。其三◈★,竞争加剧与现金流风险◈★,RAS靶点赛道吸引安进◈★、诺华等巨头入局◈★,GFH375◈★、GFH276的领先优势可能被缩小◈★;收入依赖license-out合作款◈★,若合作方暂停开发或未达里程碑◈★,将导致现金流波动◈★。但反之
亦然◈★,这是风险也是机会◈★。总结来看◈★,对于劲方医药的投资◈★,需从三个维度把握◈★:短期看BD现金流与氟泽雷塞放量◈★,中期看GFH375的胰腺癌适应证获批◈★,长期看GFH276引领的泛RAS疗法革命◈★。任何一处突破◈★,都有助于估值进一步起飞◈★。一审 石宛佳
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